품질검사 서비스

식약처 (MFDS) 인증내역

제형 세부항목 및 분석방법 공정서 식약처 승인날짜
주사제
(생물학적 제제포함)
성상시험 의약품의 성상표기 가이드라인 2021.12.09
관류제 성상시험 의약품의 성상표기 가이드라인 2021.12.09
점안제 성상시험 의약품의 성상표기 가이드라인 2021.12.09
액상제제류 성상시험 의약품의 성상표기 가이드라인 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제포함)
pH시험 KP 2021.12.09
관류제 pH시험 KP 2021.12.09
점안제 pH시험 KP 2021.12.09
액상제제류 pH시험 KP 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제포함)
주사제 실용량시험 KP 2021.12.09
관류제 주사제 실용량시험 KP 2021.12.09
점안제 점안제
불용성미립자시험
KP 2021.12.09
액상제제류 질량편차시험 KP 2021.12.09
점안제 질량편차시험 KP 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제)
총 단백질 정량 시험 KP 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제)
열안정성시험 생물학적제재기준 및
시험법_일반시험법
2021.12.09
액상제제류 미생물한도시험
(생균수시험-한천평판도말법)
KP 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제포함)
엔도톡신시험 (비색법) KP 2021.12.09
관류제 엔도톡신시험 (비색법) KP 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제)
마이코플라즈마부정시험
(직접배양법, 증균배양법)
생물학적제재기준 및
시험법_일반시험법
2021.12.09
주사제
(생물학적 제제포함)
무균시험(멤브레인 필터법) KP 2021.12.09
관류제 무균시험
(멤브레인 필터법)
KP 2021.12.09
점안제 무균시험
(멤브레인 필터법)
KP 2021.12.09
주사제
(생물학적 제제포함)
불용성이물시험 KP 2021.12.09
관류제 불용성이물시험 KP 2021.12.09