품질검사 서비스

주사제(생물학적 제제포함)

대한약전 및 국제약전 기준을 따르는 시험법
세부항목 및 분석방법 공정서
성상시험 의약품의 성상표기 가이드라인
USP_General Notices and Requirements
pH시험 KP, USP, EP
주사제 실용량시험 KP, USP, EP
주사제의 불용성미립자시험 KP, USP, EP
총 단백질 정량 시험 KP
엔도톡신시험 (비색법) KP, USP, EP
무균시험(멤브레인 필터법) KP, USP, EP
불용성이물시험 KP, USP, EP
약전 외 "생물학적제제 기준 및 시험 방법"을 따르는 시험법
세부항목 및 분석방법 공정서
열안정성시험 생물학적제재기준 및
시험법_일반시험법
마이코플라즈마부정시험
(직접배양법, 증균배양법)
생물학적제재기준 및
시험법_일반시험법